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倫理審查批件號

主要研究者

倫理審查批件有效期

一、受試者信息

合同研究總例數(shù)：

已入組例數(shù)：

完成觀察例數(shù)：

提前退出例數(shù)：

嚴重不良事件例數(shù)：

已報告的嚴重不良事件例數(shù)：

二、研究進展情況

研究階段

£ 研究尚未啟動， £ 正在招募受試者（尚未入組）， £ 正在實施研究， £ 受試者的試驗干預已經(jīng)完成， £ 后期數(shù)據(jù)處理階段

是否存在影響研究進展的情況

£ 否，

£ 是，請說明_______________________________

是否存在與試驗干預相關(guān)的、可疑且非預期嚴重不良反應：

£ 是， £ 否

研究風險是否超過預期：

£ 是， £ 否

是否存在影響研究風險與收益的任何新信息、新進展：

£ 是， £ 否

研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題：

£ 否，

£ 是，請說明_______________________________

可疑且非預期嚴重不良反應或方案規(guī)定必須報告的重要醫(yī)學事件已經(jīng)及時報告：

£ 不適用，£ 是， £ 否

三、其他

是否申請延長倫理審查批件的有效期：

£ 是， £ 否

申請人簽字

日期